La agencia proyecta un ahorro regulatorio superior a $1,500 millones, una estimación que no equivale a una reducción comprobada en los costos médicos de los pacientes
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS) dio a conocer el 26 de octubre de 2026 la regla final conocida como HTI-5, que reduce requisitos del programa federal de certificación de tecnología de información sanitaria. Según el comunicado oficial de HHS, la medida busca disminuir la carga administrativa de los desarrolladores de tecnología que participan en ese programa.
NEW 🚨 The HTI-5 final rule is now available! It seeks to reduce burden on health IT developers by streamlining the ONC Health IT Certification Program. Learn more: https://t.co/x5vlULGEHr #HealthIT #Certification #HTI5 https://t.co/ZCvNiGlJ70
— Office of the National Coordinator for Health IT (@ONC_HealthIT) October 26, 2026
La norma fue publicada por la Oficina del Coordinador Nacional de Tecnología de Información Sanitaria (ONC), dependiente de HHS. Su nombre completo es “Health Data, Technology, and Interoperability: ONC Deregulatory Actions to Unleash Prosperity”. De acuerdo con la agencia, la regla se alinea con las órdenes ejecutivas 14192 y 14267 del presidente Donald Trump, y se proyecta que genere más de $1,500 millones en ahorro de costos regulatorios.
Qué cambia para los desarrolladores
El Programa de Certificación de Tecnología de Información Sanitaria de ONC es el marco federal en el que participan quienes desarrollan los sistemas que utilizan médicos y hospitales. HHS sostiene que, al reducir las obligaciones de cumplimiento, los desarrolladores podrán destinar más recursos a mejorar la experiencia de pacientes y profesionales clínicos.
En el anuncio publicado por ONC, el secretario de HHS, Robert F. Kennedy, Jr., afirmó que la administración busca eliminar regulaciones innecesarias para que los innovadores creen mejores herramientas y los médicos dediquen más tiempo a la atención. Por su parte, el coordinador nacional de Tecnología de Información Sanitaria, Tom Keane, indicó que la regla reduce de manera significativa la carga de cumplimiento para que los desarrolladores se concentren en la interoperabilidad, la automatización y la mejora de la atención.
Próximos pasos anunciados
La agencia indicó que, conforme a la Agenda Unificada de Acciones Regulatorias y Desregulatorias de 2026, planea presentar nuevas propuestas. Estas buscan avanzar en la interoperabilidad y el intercambio de información electrónica de salud mediante la adopción de estándares, así como actualizar el programa de certificación para ampliar el uso de interfaces de programación de aplicaciones (API) y posibles tecnologías sucesoras. También contemplan condiciones de certificación específicas. Más información sobre el trabajo de la oficina está disponible en el sitio de ONC.
Además, HHS señaló que los comentarios recibidos sobre las propuestas relativas al bloqueo de información en la regla propuesta HTI-5 siguen bajo consideración como parte de sus esfuerzos continuos en ese tema.
Una cifra que conviene leer con cautela
El ahorro de más de $1,500 millones es una proyección de la propia agencia sobre costos regulatorios para el sector, y no una medición de cuánto podrían bajar las facturas médicas de los pacientes. Tampoco hay datos todavía sobre cómo se traducirá la regla en la práctica. Su efecto dependerá de cómo la apliquen los desarrolladores y de los resultados que se observen en los sistemas que usan médicos y hospitales.
